FDA uyumu

FDA uyumu, bir ambalaj malzemesinin ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (Food and Drug Administration – FDA) gıdayla temas eden maddelere ilişkin kurallarına uygun olmasıdır. Ürünlerini ABD pazarına ihraç eden gıda firmaları için ambalajın bu kurallara uygunluğunun gösterilmesi gerekir.

"FDA onaylı" ifadesi doğru mu?

Sık kullanılan "FDA onaylı ambalaj" ifadesi çoğu zaman yanıltıcıdır. FDA genellikle tek tek ambalaj ürünlerini onaylamaz veya ambalaj üreticilerine "onay belgesi" vermez. Bunun yerine, ambalajda kullanılan maddelerin ve malzemelerin hangi koşullarda gıdayla temas edebileceğini düzenleyen kurallar koyar. Ambalajın bu kurallara uygun olduğunu göstermek üretici ve tedarik zincirinin sorumluluğudur. Doğru ifade bu nedenle "FDA mevzuatına uygun" (FDA compliant) olmalıdır.

Uygunluk hangi yollarla sağlanır?

• Federal düzenlemeler (21 CFR): ABD Federal Düzenlemeler Kodu'nun gıda katkı maddelerine ilişkin bölümleri (özellikle 174–178. bölümler), polimerler, yapıştırıcılar, kaplamalar ve katkı maddeleri için kullanım koşullarını ve gerektiğinde ekstraksiyon limitlerini tanımlar.
• Gıda Temas Bildirimi (FCN): Yeni bir gıda temas maddesi için FDA'ya yapılan bildirim sistemidir. Bildirim etkin hale geldiğinde yalnızca bildirimi yapan firma ve belirtilen kullanım için geçerlidir.
• GRAS ve önceden onaylanmış maddeler: Genel olarak güvenli kabul edilen maddeler ve belirli tarihi izinlere dayanan kullanımlar.
• Eşik muafiyeti: Gıdaya geçişi çok düşük olduğu gösterilen maddeler için öngörülen muafiyet mekanizması.

Kullanım koşulları önemlidir

FDA kurallarında bir malzemenin uygunluğu çoğu zaman gıdanın türüne (sulu, asidik, yağlı, alkollü) ve kullanım sıcaklığına (dondurucu, oda sıcaklığı, sıcak dolum, yüksek sıcaklıkta ısıl işlem gibi) bağlıdır. Aynı film bir kullanım için uygunken diğerinde uygun olmayabilir. Bu yaklaşım, AB 10/2011 mantığıyla benzerlik gösterse de iki sistemin listeleri, test yöntemleri ve limitleri birbirinden farklıdır; birine uygunluk diğerine uygunluk anlamına gelmez.

Ambalaj tedarikçisinden ne istenmeli?

• Ambalaj yapısında kullanılan film, mürekkep, yapıştırıcı ve lakların ilgili FDA hükümlerine uygun olduğunu belirten yazılı beyan
• Beyanın hangi gıda türlerini ve kullanım koşullarını kapsadığı bilgisi
• Gerekiyorsa ekstraksiyon veya migrasyon test raporları

Dikkat edilecekler

ABD'ye ihracat planlıyorsanız bunu teklif aşamasında belirtin; hem AB hem ABD pazarına satış yapılacaksa ambalajın iki mevzuata göre ayrı ayrı değerlendirilmesi gerekir. Ayrıntılı uyum değerlendirmesi için ithalatçınızla ve gerekirse bir mevzuat danışmanıyla çalışmak faydalıdır.